目前,我國(guó)醫(yī)院建設(shè)正值高峰時(shí)期,各種新建設(shè)改造工程紛紛上馬,在這些建設(shè)項(xiàng)目中,醫(yī)用氣體系統(tǒng)的建設(shè)水平卻不容樂(lè)觀。醫(yī)用氣體的供應(yīng)最終關(guān)系到病人的生命,但是,由于缺乏指導(dǎo)和規(guī)范,醫(yī)用氣體從設(shè)備產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、制造、施工人員、施工質(zhì)量、施工驗(yàn)收等方面存在一系列的問(wèn)題,需求方的重視程度也容易被忽視,在總投資中預(yù)算比例也偏小。
醫(yī)用氣體工程包括:氧氣供應(yīng)系統(tǒng),真空吸引系統(tǒng),壓縮空氣供應(yīng)系統(tǒng),混合氣體供應(yīng)系統(tǒng),這些氣體供應(yīng)都直接或者間接的與病人接觸,就會(huì)帶來(lái)許多隱患的問(wèn)題,就其中的壓縮空氣供應(yīng)系統(tǒng)的品質(zhì)做一些淺析。
壓縮空氣在各醫(yī)院主要有一下幾種用途:
1、用于呼吸系統(tǒng)和麻醉系統(tǒng)(必須保證空氣潔凈);
2、作為治療呼吸系統(tǒng)疾病的患者使用噴霧療法的介質(zhì);
3、作為早產(chǎn)嬰兒保溫箱人工呼吸器等氧氣濃度調(diào)整的介質(zhì);
4、作為循環(huán)機(jī)器及牙科設(shè)備機(jī)組的動(dòng)力;
5、作為吹除污物及驅(qū)動(dòng)牙科氣鉆之用。
醫(yī)院使用的壓縮空氣都是醫(yī)院自己利用空氣
壓縮機(jī)制得,并建有獨(dú)立的中央供氣系統(tǒng)。各廠商設(shè)計(jì)的建設(shè)都是采用外包模式,由廠商提供方案并實(shí)施建造,各廠商設(shè)計(jì)的中心供氣方案都不盡相同。
中央供氣系統(tǒng)的主要結(jié)構(gòu)組成是:空氣
壓縮機(jī)、
儲(chǔ)氣罐、壓縮空氣干燥過(guò)濾裝置、電子控制系統(tǒng)和管道。壓縮空氣機(jī)是供氣的氣源?,F(xiàn)在比較普遍的采用旋轉(zhuǎn)式
螺桿泵。雖然采用了無(wú)油壓縮機(jī)或本身配有高效油氣分離,但是排氣含量還是有2mg/m3-3mg/m3,并且含有較高相對(duì)濕度的水分,含有很多雜質(zhì)。氣體質(zhì)量遠(yuǎn)沒(méi)有達(dá)到醫(yī)用氣體的使用要求,所以不能直接使用。在壓縮空氣中主要雜質(zhì)分三種,分別是固體顆粒、水和油;其他污染物還包括微生物和氣態(tài)污染物。
目前,我國(guó)在氣體醫(yī)用氣體規(guī)范的方面比其他國(guó)家要落后很多。目前在用的YY/T0186-94(即《醫(yī)用中心吸引系統(tǒng)通用技術(shù)條件》)及YY/T0187-94(即《醫(yī)用中心供氧系統(tǒng)通用技術(shù)條件》)等規(guī)范,針對(duì)醫(yī)用壓縮空氣質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)還沒(méi)出臺(tái)。所以醫(yī)院項(xiàng)目建設(shè)后空氣品質(zhì)的驗(yàn)收也成了很容易忽視的問(wèn)題。
我們來(lái)看看我國(guó)國(guó)藥監(jiān)局GMP優(yōu)良制造標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證時(shí)“壓縮氣體空氣系統(tǒng)驗(yàn)證方案”里面對(duì)醫(yī)用壓縮空氣的要求,它用這個(gè)要求來(lái)判定壓縮空氣質(zhì)量的要求,我們可以看出:經(jīng)空氣壓縮機(jī)高效油氣分離器輸出的壓縮空氣遠(yuǎn)沒(méi)有達(dá)到GMP認(rèn)證要求,雖然有的在油氣分離器后面加一些簡(jiǎn)單的過(guò)濾裝置,想徹底達(dá)到GMP標(biāo)準(zhǔn)還是很難的,這些氣體的品質(zhì)不單單是對(duì)病人造成危害,還會(huì)多系統(tǒng)有很強(qiáng)的破壞性。藥品生產(chǎn)企業(yè)一定要達(dá)到的標(biāo)準(zhǔn)醫(yī)院更應(yīng)該遵循這樣的標(biāo)準(zhǔn)。我們現(xiàn)在不看對(duì)病人的影響,來(lái)看看對(duì)系統(tǒng)的影響。
1、固體粒子:將加速用氣設(shè)備的磨損,導(dǎo)致密封失效,另外還容易堵塞管道。
2、水份:是設(shè)備、管道和
閥門銹蝕的根本原因,冬天結(jié)冰還會(huì)阻塞氣體系統(tǒng)中的小孔通道。
3、油:空氣中油的危害是最大的,在氣動(dòng)控制中,一滴油能改變氣孔的狀況。有時(shí)
閥門密封圈和柱體脹大,造成操作遲緩,嚴(yán)重的甚至堵塞。
怎樣來(lái)改善壓縮空氣的品質(zhì)呢?其實(shí)壓縮氣體系統(tǒng)生成廠家也有自己的共識(shí)來(lái)提高氣體品質(zhì)(建設(shè)成本也相對(duì)提高),那就是:醫(yī)用壓縮空氣必須達(dá)到無(wú)臭無(wú)味、干燥潔凈的高質(zhì)量高品質(zhì)要求。要想得到高品質(zhì)的空氣,必須對(duì)空氣壓縮機(jī)輸出的氣體進(jìn)行處理,首先是考慮去除空氣中含量比較多的水份,可以利用冷凍式
干燥機(jī)和吸干機(jī),再配上控制器、高效過(guò)濾器及自動(dòng)排水閥,就可以得到相對(duì)的干燥氣體。然后再配合四級(jí)過(guò)濾就可以得到符合我們使用要求的空氣了。
第一級(jí)過(guò)濾:初過(guò)濾 PF級(jí)別,多用于
空壓機(jī)、
儲(chǔ)氣罐及氣水分離器之后或者冷凍式
干燥機(jī)及其他過(guò)濾器之前,來(lái)保護(hù)整個(gè)系統(tǒng)??蔀V除大量液體及小至5微米以上之固體顆粒。
第二級(jí)過(guò)濾:精過(guò)濾 AO級(jí)別,多用于機(jī)械設(shè)備和超高效除油過(guò)濾器之前,或者吸干機(jī)之后以過(guò)濾除水及粉塵。可濾除小至1微米之液體及固態(tài)顆粒,達(dá)到最低殘留油含量?jī)H0.5mg/m3。
第三級(jí)過(guò)濾:超高效過(guò)濾 AA/AX級(jí)別,用于二級(jí)過(guò)濾器之后使空氣處于無(wú)油狀態(tài)??蔀V除小至0.01微米之液體及固態(tài)顆粒,達(dá)到最低殘留油含量?jī)H0.01mg/m3。
第四級(jí)過(guò)濾:活性炭除臭過(guò)濾 ACS級(jí)別,
濾芯經(jīng)特殊活性炭滲透處理,能完全吸附碳?xì)浠衔锏葰怏w異味已達(dá)到完全無(wú)臭無(wú)味之高品質(zhì)要求??蔀V除油霧及碳?xì)浠衔?,達(dá)到最低殘留油含量?jī)H0.003mg/m3。
過(guò)濾器應(yīng)使用帶有壓差表或其他能明確指示濾芯壽命的設(shè)備,還有醫(yī)用氣體管道應(yīng)首選銅管,除大家公認(rèn)的優(yōu)點(diǎn)外,也因不銹鋼管道焊接時(shí)更易產(chǎn)生焊渣,銅管焊接連接時(shí)應(yīng)遵照銅管的有關(guān)規(guī)范,規(guī)定銅管道采用硬纖焊連接,使用含銀纖料。還有加強(qiáng)機(jī)組的運(yùn)行管理對(duì)壓縮空氣的品質(zhì)也非常重要。宏日嘉認(rèn)為空氣壓縮氣體供應(yīng)系統(tǒng)應(yīng)用于醫(yī)院時(shí),應(yīng)設(shè)置至少兩套機(jī)組,機(jī)器設(shè)備的選擇上應(yīng)取得《醫(yī)療器械企業(yè)生產(chǎn)許可證》的廠家。
當(dāng)前國(guó)內(nèi)醫(yī)用氣體建設(shè)中,存在的問(wèn)題很多,設(shè)計(jì)的水平也參差不齊,其根源在于我們沒(méi)有一個(gè)完善的醫(yī)用氣體設(shè)計(jì)及施工驗(yàn)收規(guī)程的支持指導(dǎo)。總之,安全的壓縮氣源、專業(yè)的施工團(tuán)隊(duì)和合理的過(guò)濾系統(tǒng)是得到潔凈空氣的保證,三者相輔相成缺一不可。下面介紹下過(guò)濾系統(tǒng)的選擇。
產(chǎn)品選用注意事項(xiàng)
正因?yàn)樵谖覀兩詈蜕a(chǎn)中應(yīng)用及其廣泛,所以在進(jìn)行購(gòu)買時(shí),一定不要只關(guān)注價(jià)格或者品牌,更不能貪圖便宜,最應(yīng)該關(guān)注的應(yīng)該是:
一、質(zhì)量問(wèn)題 因?yàn)榭諝膺^(guò)濾器過(guò)濾材質(zhì)和濾芯的質(zhì)量是非常重要的;
二、安全保障 產(chǎn)品是否通過(guò)有相關(guān)國(guó)家機(jī)構(gòu)和部門的安全認(rèn)證,有無(wú)產(chǎn)品檢驗(yàn)證書;
三、生產(chǎn)企業(yè)信譽(yù)和服務(wù) 生產(chǎn)企業(yè)是否遵守承諾、有后續(xù)服務(wù)及質(zhì)量保障能力;
四、企業(yè)技術(shù)實(shí)力 企業(yè)要有不斷更新產(chǎn)品的技術(shù)能力及生產(chǎn)能力等,并能保障產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性;
否則,產(chǎn)品一旦出現(xiàn)問(wèn)題,將會(huì)影響整個(gè)設(shè)備和生產(chǎn)的狀態(tài),造成產(chǎn)品質(zhì)量、設(shè)備損壞及生產(chǎn)事故等嚴(yán)重后果。